海外医薬品情報2015

12/17 AstraZeneca , PARP inhibitor , Pancreatic cancer , Merck (MSD) Lynparza recommended by FDA advisory committee for 1st-line maintenance treatment of germline BRCA-mutated metastatic pancreatic cancer　（リムパーザによる生殖系BRCA変異陽性の転移性すい臓がん維持療法の一次選択治療をFDA諮問委員会が承認勧告） （参考） すい臓がん治療薬の開発は難航しており、リリーは昨年（2019年）10月に腫瘍攻撃性T細胞に作用するインターロイキン10製剤のフェーズ３試験が主要評価項目を達成せず、開発を中止することを発表した。PD-1阻害薬では独メルク（Merck KGaA）の二重特異性抗体M7824が2018年12月にFDAの画期的治療法指定（BTD）を受けているものの進展していない模様。今回の承認勧告も僅差であり、FDAが勧告に従わくどうか注目される。アストラゼネカが創製し、メルクと共同開発する世界初のPARP阻害薬リムパーザは、2014年に卵巣がん、2018年に乳がんに承認され、前立腺がんでは画期的治療法指定（BTD）を受けている。2018年売上高は前年比倍増の６憶㌦（650億円）だった。

Oct 16 , 2019　 Lilly , Pancreatic cancer , IL-10 , Setback Lilly Announces Phase 3 Study in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer Did Not Meet Primary Endpoint of Overall Survival PEG化インターロイキン-10製剤ペギロデカキン（pegilodecakin）は転移性すい臓がんに対するフェーズ３試験において主要評価項目とした全生存期間を達成できなかった。本剤はリリーが昨年（2018年）５月に16憶㌦（1800億円）を投じて買収したARMO社のパイプラインで最も注目されていた腫瘍免疫抗がん剤である。

Advanced Accelerator Applications Receives FDA Approval for Lutathera® for Treatment of Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors January 26, 2018 ペプチド受容体放射性核種治療薬（PRRT） ルタセラがFDA承認を取得、適応症は胃腸膵系（GEP) 神経内分泌腫瘍（NET) 。ノバルティスが買収したばかりの子会社アドバンスト・アクセレレーター・アプリケーションズが開発した。