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アステラス製薬の過活動膀胱治療剤MYRBETRIQをFDAが承認

過活動膀胱治療剤Myrbetriqは世界で初めてのβ 3 アドレナリン受容体作動薬。日本(昨年7月)に続いて米国でも承認。アステラス製薬は抗コリン剤ベシケアとの合計で世界売上1600 億円をめざす。

アステラス製薬の過活動膀胱治療薬ミラベグロンをFDA諮問委員会が7対4(棄権1)で承認勧告 [4/6]

過活動膀胱治療薬ミラベグロン は日本では製品名ベタニスとして昨年7月に承認されている。欧米では申請が8月末、 FDA 審査期限( PDUFA )は今年6月 29 日となった。世界で初めてのβ 3 アドレナリン受容体作動薬であり、膀胱平滑筋を弛緩させて蓄尿量を増やす。アドレナリン薬理から連想される血圧上昇など心血管系副作用の懸念を払拭するため、欧米では臨床試験を追加して申請した。自社が販売する抗コリン剤の過活動膀胱治療薬ベシケアとの売り分けが必要となるが、両製品で世界売上 1600 億円( 2014 年度)、 10 年度比 700 億円の増加をめざす。