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GLP-1アゴニストとして初めての経口剤をFDAが承認

Rybelsus® (semaglutide tablets), the first GLP-1 in a tablet approved in the US 糖尿病治療薬として急拡大するGLP-1アナログ製剤の初めて経口剤となる「ライベルサス」をFDAが承認した。注射剤市場では最大製品のビクトーザ(ノボノルディスク)38憶㌦をトルリシティ(リリー)32憶㌦が急追中。Novoは経口剤の価格を1日1回1錠26ドルとした。1か月間の費用は1日1回皮下注のビクトーザ(900ドル)と同水準となる。経口剤の売上高が4000億円に達する可能性は十分。 ファーマセットLibraryの項目へリンク Novo Nordisk , GLP-1 analog , Route of administration

Halozymeが高分子の皮下投与技術に関してBMS 及びロシュ と契約提携

Halozyme Therapeutics, Inc(Halozyme)は、同社所有のドラッグ・デリバリー技術であるENHANZE Technology に関して、ブリストルマイヤーズ スクイブとはグローバル共同開発契約で、またロシュとは非公開の標的に関する独占的開発契約を締結したとそれぞれ発表した。 ENHANZE Technologyは、特許を有する組み換え酵素hyaluronidase (rHuPH20)を使用して、ヒトの皮下組織にあるhyaluronan を一時的に分解し、投与薬物の分散と吸収を速める技術である。これまで生物薬品を皮下投与する場合にボリュームに制約があったが、rHuPH20 はこれを解消できることが特徴である。rHuPH20を使用すると、静脈内にしか投与できなかった生物薬品やその他の化合物の皮下投与が可能になり、しかも投与回数を減らすことが可能になる。このデリバリー技術が投与時間の短縮で医療関係者の時間も短縮することが臨床試験で示されている。 Link  »  ブリストルマイヤーズ スクイブ   ロシュ