ディオバンの米国特許終了、後発品を発売できないランバクシーのFTF権利解消を求めてFDAを提訴（マイラン） [10/4]
ディオバン後発品 は利尿剤HCTとの合剤をマイランが発売。しかし単剤はFTF権利（First-to-file企業の6カ月独占権）をもつランバクシーが発売していない。FDAとの問題は12年1月の和解で解決していなかった模様。1年前のリピトールと同じ不透明な状況が再現。
GSKが新規作用機序の抗生物質を開発
Oct 28 , 2019 GSK , Antibiotics GSK starts a phase III clinical programme for a potential first-in-class antibiotic, gepotidacin GSKは新規作用機序の抗生物質となりうる gepotidacin（ゲポチダシン）の第3相臨床プログラムを開始した。耐性淋菌感染600例、単純性尿路感染1200例を対象として2021年末の結果判定を目標とする。 （参考） gepotidacin はトポイソメラーゼIIの阻害薬である。（ Wikipedia ） トポイソメラーゼ阻害薬はヤクルトが開発したイリノテカン（カンプト）など抗がん剤として確立されている。既存の抗菌剤として代表的なレボフロキサシン（クラビット、第一三共）もDNAトポイソメラーゼ（細菌ではDNAジャイレース）の阻害を作用機序とする。新たに開発されたゲポチダシンがキノロン骨格をもたない化学構造によって効果にどのような差異をもたらすか注目したい。
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