海外医薬品情報2015

メルクの大衆薬事業は連結売上の４％、13年度は1900億円で横ばいだった。1月にフレーザーCEOが売却の意向を表明すると、5000億円プラス自社の動物薬事業との交換を提案するノバルティスが、最有力の買い手候補と噂された。 ノバルティスの大衆薬事業（4000億円）は連結の７％をしめるが、動物薬は開示されていない。 最終決定は3月末となりそうだが、最近の観測では提示価格が1兆円を超え、ノバルティス案は後退している模様。バイエル（大衆薬事業5400億円）、サノフィ（4200億円）、J&J（4000億円）など、他の大衆薬大手の動きに注目が集まっている。

アクタビスのForest買収　はテバと同様、新薬事業へのシフトを急ぐ後発品企業の動きとして注目される。低分子の大型製品は「2006年問題」、「2012年問題」と６年ごとの大波ですでに壊滅状態、次の「2018年問題」で特許切れとなる大型製品はバイオ医薬品が中心となる。バイオシミラーへの取り組みが難航する後発品メーカーにとっては危機的な状況となってきた。 アイルランドの首都ダブリンに本社を置くアクタビスは米国Watsonがリバース・テークオーバーで合併し、テバ、マイランに次ぐ世界３位の後発品メーカーとなった。Forestは中堅ながら販売力に優れ、抗うつ薬レキサプロやアルツハイマー症治療薬メマリーを米国市場で成功させた実績がある。

イグザレルトのACS効能追加は13年５月に欧州で承認済み。米国で難航する背景には、競合品のプラザキサ（ベーリンガー）やBrillinta（BMS）と同様、出血副作用に対する厳しい環境があるようだ。

アルツハイマー症治療薬の開発は抗βアミロイド抗体（ファイザー、リリー）やγセクレターゼ阻害剤（BMS）など失敗続きだが、メルクは昨年、経口投与のBACE 阻害剤MK-8931をP3試験に進めた。AZのBACE阻害剤は約半年遅れで追随している。