PD-1阻害剤キートルーダの非小細胞肺がん臨床試験登録患者のPD-L1陽性率は28％

　メルク（MSD）はESMO2016において、 抗PD-1抗体キートルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）の進行転移性非小細胞肺癌（NSCLC）を対象とした３本のグローバル臨床試験KEYNOTE-001（n=1,242）、KEYNOTE-010 （n=2,699）、および KEYNOTE-024（n=1,938）における登録患者のPD-L1発現状況を報告した。
　PD-L1 の測定は、キートルーダで承認された唯一のCompanion 診断法PD-L1 IHC 22C3 pharmDx を用い、TPS≧50%を発現陽性と判定した。登録患者の総計5,879例のうち4,784例（81%）がPD-L1評価可能、そのうち1,596 例（33%）がTPS（陽性細胞の割合、tumor proportion score）が１％以下、1,832 例（38%）が１％以上/５０％以下（1%～49%）、1,356 例（28%）が５０％以上、と非常に高率であった。

（参考）
　競合する抗PD-1受容体抗体オプジーボ（ブリストル・マイヤーズ）が非小細胞肺がん一次療法の効能追加をめざして失敗したCheckMate-026 試験では、PD-L1発現率５％以上を陽性としていた。

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