リツキサンの後継品ガザイバによるループス腎炎治療をFDAがブレークスルー指定

FDA grants Breakthrough Therapy Designation for Roche’s Gazyva (obinutuzumab) in Lupus Nephritis
  • リツキサンの後継品としてADCC活性を賦与して開発された抗CD20抗体ガザイバの追加効能として臨床開発中のループス腎炎をFDAがブレークスルー治療（BTD）に指定した。承認されれば慢性リンパ性白血病（CLL、2013年）、濾胞性リンパ腫（FL、2016年）について３番目の適応症となる。リツキサンは安定して7000億円前後の売上高を維持している一方、ガザイバの売上高は500億円を下回っている。


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