アストラゼネカが開発中のCOPD治療薬PT1010に対してFDAはCRLを発行


Oct 01, 2019, AZN, COPD, triple-combination
  • Update on US regulatory review of PT010 in COPD - FDA has issued a complete response letter regarding the New Drug Application (NDA) for an inhaled triple-combination therapy 
  • アストラゼネカがCOPD治療薬として開発中の３剤併用吸入剤PT010の承認申請に対してFDAはCRL（未承認審査終了通知）を発行。

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GSKが新規作用機序の抗生物質を開発

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