トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の承認申請をFDAが優先審査に指定

Oct 17, 2019　AZN, HER2 inhibitor, Breast cancer

Trastuzumab deruxtecan granted FDA Priority Review for treatment of patients with HER2-positive metastatic breast cancer

アストラゼネカと第一三共が共同開発するHER2陽性乳がん治療薬トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の承認申請（BLA）をFDAが優先審査に指定し、審査終了目標は2020年第２四半期に設定された。